В США одобрили программу лечения при помощи МДМА

На днях некоммерческая мультидисциплинарная ассоциация психоделических исследований (MAPS) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) согласилось с заявкой MAPS на программу расширенного доступа для психотерапии с помощью MDMA при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР).

Целью программы является предоставление доступа к потенциально эффективным методам исследования для людей, столкнувшихся с серьезным или угрожающим жизни состоянием, для которых доступные в настоящее время методы лечения не работают, и которые не могут участвовать в клинических испытаниях.

«Мы благодарны FDA за признание факта необходимости внедрения новых методов лечения при посттравматическом стрессовом расстройстве. Мы также рады приступить к сбору данных об этом новом методе лечения», - заявил основатель и исполнительный директор MAPS Рик Доблин.

20 декабря 2019 года FDA уведомило MAPS о том, что оно может перейти на протокол расширенного доступа, который позволит 50 пациентам проходить психотерапию с помощью MDMA в соответствии с протоколом лечения MAPS. Мультидисциплинарная ассоциация психоделических исследований надеется увеличить число пациентов, имеющих право на получение лечения в рамках Программы расширенного доступа. MAPS предложила FDA, что после работы с первыми 35 пациентами она представит данные для агентства, чтобы решить, следует ли расширить программу.

Для начала программы расширенного доступа, которая будет утверждена в ближайшие несколько месяцев, будет выбрано до 10 подходящих лечебных площадок. На сегодняшний день было получено более 120 заявок на сайте. После начала программы пациенты могут подавать заявки на отдельные сайты расширенного доступа.